Vd Martin Vidaeus tar i rapporten upp de positiva studieresultat som företaget presenterade i maj.
"De försökspersoner som behandlades med vår medicintekniska egenvårdsprodukt RP501 rapporterade en signifikant bättre effekt på flertalet av de 10 subjektiva mätparametrar som utvärderades i studien, som till exempel brännande känsla, sveda och klåda i ögat. Produktens användarvänlighet uppfattades som positiv av en majoritet av deltagarna i studien och resultaten visar också att produkten är säker och tolereras väl", uppger han.
De kliniska resultaten är en viktig del i företagets nästa steg, ansökan om marknadsgodkännande.
"Vi fokuserar nu på att optimera den kommersiella potentialen hos RP501. Produkten har en uppenbar plats på marknaden, för oss handlar allt nu om att säkerställa att den når dit på ett så kostnadseffektivt och affärsmässigt attraktivt sätt som möjligt. Eftersom RP501 är en medicinteknisk produkt behöver vi ansöka om CE-märkning i enlighet med det nya medicintekniska regelverket för att få rätt att marknadsföra produkten i Europa. Det är en omfattande process, men vägen till ett marknadsgodkännande är ändå betydligt kortare än för ett läkemedel", uppger Redwood Pharma-chefen.
Redwood Pharma siktar på att lämna in en ansökan om CE-märkning i det tredje kvartalet nästa år. Lansering kan, förutsatt normala handläggningstider, ske under första halvåret 2025.
Bolaget kommer också att fördjupa sina samtal med möjliga kommersiella partners.
"Dialoger med potentiella partners är tidskrävande och det är därför viktigt att vi trappar upp dessa redan nu, parallellt med arbetet för att erhålla ett marknadsgodkännande. Vår plan för RP501 stakar en tydlig väg för att kommersialisera en produkt som löser många av de problem som miljontals drabbade kämpar med dagligen. Förutsättningarna för bra avtal blir tveklöst bättre för var steg som för oss närmare marknaden", uppger Vidaeus.
| Redwood Pharma, Mkr | Q2-2023 | Q2-2022 |
| Nettoomsättning | 0 | 0 |
| Rörelseresultat | -4 | -3,1 |
| Resultat före skatt | -4 | -3,1 |
| Nettoresultat | -4 | -3,1 |
Aktuellt
SENASTE
