Schweiziska läkemedelsjätten Roches dotterbolag Genentech har erhållit FDA-godkännande för lungcancermedlet Gavreto (Pralsetinib) för vuxna patienter med metastatisk RTE-fusionspositiv icke-småcellig lungcancer.
ANNONS
Tidigare har bolaget fått ett accelererat godkännande för indikationen i september 2020.
Konverteringen till ordinarie godkännande baserades på data från ytterligare 123 patienter och 25 månaders ytterligare uppföljning för att bedöma varaktigheten av responsen.
