Konverteringen till ordinarie godkännande baserades på data från ytterligare 123 patienter och 25 månaders ytterligare uppföljning för att bedöma varaktigheten av responsen.
Schweiziska läkemedelsjätten Roches dotterbolag Genentech har erhållit FDA-godkännande för lungcancermedlet Gavreto (Pralsetinib) för vuxna patienter med metastatisk RTE-fusionspositiv icke-småcellig lungcancer.
LÄS MER