Samsung Bioepis har på onsdagen fått FDA-godkännande i USA för Hadlima, ett biosimilar av Abbvies immunsjukdomsbehandling Humira. Det rapporterar The Korean Herald.
Hadlima ingår därmed i en lång lista av biosimilärer som förbereder sig för lansering i USA vid 2023.
Hadlima är för närvarande det främsta Humira-biosimiläret på den europeiska marknaden, där det är känt under namnet Imraldi. I Europa fick man godkännande i augusti 2017 och påbörjade försäljningen av produkten i oktober 2018.
Hadlima kommer flaggas med en varning från FDA som beskriver att intag kan leda till en ökad risk för infektioner av bland annat tuberkulos och bakteriell sepsis.
Länkar och källor:
Aktuellt
SENASTE
