Bildkälla: Stockfoto

Saniona får återkoppling från FDA gällande Tesomet mot hypotalamisk fetma

Forskningsbolaget Saniona har fått återkoppling från det amerikanska läkemedelsverket FDA gällande den regulatoriska vägen framåt för Tesomet mot hypotalamisk fetma. Det framgår av ett pressmeddelande.

Baserat på den erhållna återkopplingen går Saniona vidare med planerna att inleda en fas 2b-studie på hypotalamisk fetma under första halvåret innevarande år.

- I dagsläget finns inga godkända mediciner för hypotalamisk fetma, en sällsynt sjukdom sekundär till skador i hypotalamus. Sjukdomen kännetecknas av svårhanterlig viktuppgång och kompliceras av okontrollerbar hunger, säger Rudolf Baumgartner, Sanionas forskningschef.

- Återkopplingen från FDA är uppmuntrande, och vi ser fram emot att fortsätta den konstruktiva dialogen med myndigheten medan vi förbereder starten av vår kliniska fas 2b-studie med Tesomet, fortsätter han.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER