Saniona får särläkemedelsklassning för Tesomet mot PWS
Forskningsbolaget Saniona får särläkemedelsklassning för sin läkemedelskandidat Tesomet mot Prader-Willis syndrom (PWS) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Särläkemedelsklassningen ger Saniona rätt till vissa utvecklingsförmåner, avskaffande av vissa licensansökningsavgifter till FDA och sju års ensamrätt på marknaden i USA efter godkännandet.
Klassningen som särläkemedel väntas hjälpa bolaget att avancera Tesomet så skyndsamt och effektivt som möjligt.
Saniona planerar för närvarande att inleda en fas 2b-studie på PWS under första halvåret 2021.
