Sanofi planerar att ansöka om USA-godkännande för Dupixent mot KOL
Franska läkemedelsjätten Sanofi planerar att ansöka om ett godkännande i USA för sitt antiinflammatoriska läkemedel Dupixent mot “rökarlunga”, även känt som KOL.
ANNONS
Det uppger bolaget efter att en Q3-studie funnit att dupixent lyckats reducera försämringar med 34 procent i patienter med måttlig till svår KOL, jämfört med placebopatienter.
Resultaten stödjer därmed de initiala från Boreas-studien tidigare i år, skriver Sanofi.
Sanofi siktar på att skicka in en anmälan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vid slutet av året. EU:s regulator tittar redan på en liknande anmälan baserat på Boreas-resultaten.