Prisinformation från TradingView
Sedana Medical beviljas Fast Track Designation från FDA
Bildkälla: Stockfoto

Sedana Medical beviljas Fast Track Designation från FDA

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Fast Track Designation för utvärdering av Sedana Medicals isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S för sedering av mekaniskt ventilerade patienter inom intensivvård i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Beteckningen är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av nya terapier som adresserar allvarliga sjukdomstillstånd samt fyller ett stort medicinskt behov. Syftet är att snabbare kunna ge patienter tillgång till nya viktiga läkemedel.

Två stycken identiska fas 3-studier pågår som utvärderar isofluran levererat via Sedaconda ACD i intensivvård. Rekryteringen av patienter förväntas vara klar under 2023.

Sedana Medical siktar mot en kombinationsregistrering av Sedaconda ACD och isofluran.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 04 January 2023, 08:09
RELATERAT FRÅN FINWIRE

10:35

Zinzinos styrelse föreslås till omval

10:05

Devyser ökar omsättning men även förlusten

09:36

Cantargia har valt andra indikation för CAN10

09:35

Getinges finanschef Agneta Palmér köper aktier för 0,2 miljoner kronor

09:32

Xvivo Perfusions operativa chef Lena Hagman köper aktier för knappt 0,5 miljoner kronor

09:29

Novartis ökar justerade rörelsevinsten mer än väntat, höjer helårsutsikterna

09:19

Senzime erhåller nytt kontrakt för Tetragraph i USA

09:11

Bibb Instruments rapporterar små resultatförändringar

Aktuellt
SENASTE
11:02

Metsä Boards justerade rörelseresultat högre än väntat

11:00

Två styrelseledamöter i SHT avböjer omval

10:53

Tura Groups styrelse föreslås till omval

10:53

Tesla ska börja tillverka första Semi-lastbilar i slutet av året

10:43

Nordic Papers styrelse föreslås till omval

10:42

ABB har uppgraderat gruvspel åt LKAB i Kirunagruvan

10:40

Detaljhandelsförsäljningen i Sverige ökade i årstakt i mars (uppdatering 2)

10:35

SHT expanderar med ny tillverkningslina och större lokaler i Göteborg

Aktuellt
MEST LÄSTA

Metsä Boards justerade rörelseresultat högre än väntat

Två styrelseledamöter i SHT avböjer omval

Tura Groups styrelse föreslås till omval

Tesla ska börja tillverka första Semi-lastbilar i slutet av året

Nordic Papers styrelse föreslås till omval
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
11:02

Metsä Boards justerade rörelseresultat högre än väntat

11:00

Två styrelseledamöter i SHT avböjer omval

10:53

Tura Groups styrelse föreslås till omval

10:53

Tesla ska börja tillverka första Semi-lastbilar i slutet av året

10:43

Nordic Papers styrelse föreslås till omval

10:42

ABB har uppgraderat gruvspel åt LKAB i Kirunagruvan

10:40

Detaljhandelsförsäljningen i Sverige ökade i årstakt i mars (uppdatering 2)

10:35

SHT expanderar med ny tillverkningslina och större lokaler i Göteborg

LÄS MER

Nordea mäklar inbördes cirka 0,5 procent av kapitalet i Boozt

Global Fashion Group minskar omsättning men ökar resultatet - bekräftar prognos

Nordic Semiconductor vänder till rörelsevinst

Entain gör Stella David till permanent vd, tvåsiffrig tillväxt i Q1

Stocks in Play - Muntra toner i Munters delårsrapport

Norsk Hydro faller 1,5 procent - resultatet sämre än väntat

Nordic Papers styrelse föreslås till omval

Anoto tar upp konvertibellån på 0,75 miljoner dollar - gör satsning på 'inq'