Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Sedana Medical beviljas Fast Track Designation från FDA

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Fast Track Designation för utvärdering av Sedana Medicals isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S för sedering av mekaniskt ventilerade patienter inom intensivvård i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Beteckningen är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av nya terapier som adresserar allvarliga sjukdomstillstånd samt fyller ett stort medicinskt behov. Syftet är att snabbare kunna ge patienter tillgång till nya viktiga läkemedel.

Två stycken identiska fas 3-studier pågår som utvärderar isofluran levererat via Sedaconda ACD i intensivvård. Rekryteringen av patienter förväntas vara klar under 2023.

Sedana Medical siktar mot en kombinationsregistrering av Sedaconda ACD och isofluran.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 04 January 2023, 08:09
RELATERAT FRÅN FINWIRE

17:33

Peptonic Medical tillförs runt 49 900 kronor genom teckningsoptioner

16:14

Pharmalundensis rapporterar små resultatförändringar i Q3

15:01

Finanschef i Ortivus gör sitt första aktieköp

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

14:07

Diamyd Medical når ett rekryteringsmål i fas 3-studien Diagnode-3

13:53

Audientes har slutfört registrering av kinesiskt joint venture - verksamheten är igång nu

13:49

GE Healthcare siktar på organisk tillväxt om 4-6 procent för 2026-2028

13:44

Wntresearch rapporterar som förväntat ingen omsättning

Aktuellt
SENASTE
17:10

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

16:44

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

16:39

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

15:15

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

14:30

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

13:52

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera

13:34

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

Aktuellt
MEST LÄSTA

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:10

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

16:44

Två insynsaffärer i Prevas - vd köper aktier

16:39

Pimco tror Federal Reserve fortsätter sänka räntan nästa år

15:15

Di: Från uppstickare till världsetta - är Nvidias ledning tillfällig eller långvarig?

14:30

Philadelpha Fed index lägre än väntat i november

14:16

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

13:52

Nasdaq Stockholms vd om att mista Klarna på Stockholmsbörsen: 'lite ledsen' - Placera

13:34

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram

ANNONSER






LÄS MER

Carlsquare ser 'solida tillväxtutsikter' för Zinzino - upprepar verkligt värde

Kapitalförvaltningschef i Coinshares säljer aktier

Kinesiska aktier kan ha bottnat, men sannolikt med mer volatilitet - BCA Research

Torsdagens aktierekommendationer i översikt

Bättre än väntat från Snowflake - aktien rusar i förhandeln

Equinor säger upp 20 procent av anställda inom förnybara energiverksamheten

Fed-topp: USA mer känsligt för inflationschocker än tidigare - FT

Athanase Innovation återbetalar 92 miljoner kronor till aktieägarna i inlösenprogram