Prisinformation från TradingView
Bildkälla: Stockfoto

Sedana Medical beviljas Fast Track Designation från FDA

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Fast Track Designation för utvärdering av Sedana Medicals isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S för sedering av mekaniskt ventilerade patienter inom intensivvård i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.

Beteckningen är utformad för att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av nya terapier som adresserar allvarliga sjukdomstillstånd samt fyller ett stort medicinskt behov. Syftet är att snabbare kunna ge patienter tillgång till nya viktiga läkemedel.

Två stycken identiska fas 3-studier pågår som utvärderar isofluran levererat via Sedaconda ACD i intensivvård. Rekryteringen av patienter förväntas vara klar under 2023.

Sedana Medical siktar mot en kombinationsregistrering av Sedaconda ACD och isofluran.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 04 January 2023, 08:09
RELATERAT FRÅN FINWIRE

20 Dec

Genetic Analysis ingår samarbete med Ferring Pharmaceuticals

20 Dec

IBT fortsätter utvecklingen av läkemedelskandidaten IBP-9414

20 Dec

Medicover lämnar Ungern helt och hållet

20 Dec

Avonova avvecklar samarbetet med Vibrosense Dynamics

20 Dec

Analysguiden sätter motiverat värde om 8-11 kronor per aktie för Redsense Medical

20 Dec

Addlifes vd Fredrik Dalborg fyller på portföljen med fler aktier

20 Dec

Berenberg köper aktier i BPC Instruments, ordförande säljer aktier

20 Dec

Monivent ingår globalt distributionsavtal med tyska bjässen Dräger, planerar nyemission

Aktuellt
SENASTE
20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

20 Dec

Boliden kallar till extra stämma den 23 januari för beslut om emissionsbemyndigande

Aktuellt
MEST LÄSTA

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada sjönk till 166 stycken (191)

20 Dec

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

20 Dec

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

20 Dec

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

20 Dec

Schweiz och EU har kommit överens om avtal - BN

20 Dec

Neovici förvärvar Wraptech som omsätter 43 miljoner kronor, upptar lån på 11 miljoner kronor

20 Dec

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december

20 Dec

Boliden kallar till extra stämma den 23 januari för beslut om emissionsbemyndigande

ANNONSER






LÄS MER

Netflix säkrar sporträttigheter i USA

Storbritanniens finansminister uppges besöka Kina nästa månad - Reuters

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA var oförändrade (589)

Basmetaller - totala kopparlagren på LME/SHFE sjönk 4,0 procent under veckan

Begränsade förändringar för basmetaller

Hovrätten upphäver konkursbeslut för Topright Nordics dotterbolag

Total global aluminiumproduktion per dag steg 0,1 procent i november mot oktober

Michigans konsumentförtroendeindex oreviderad på 74,0 i december