Det framgår av ett pressmeddelande.
"Rekommendationen från CHMP är en besvikelse med tanke på det stora medicinska behov för patienter med primär HLH där en godkänd behandling saknas i Europa. Under omprövningen arbetade vi intensivt med läkare och patienter och lyckades räta ut några av EMA:s frågetecken, dock inte alla", säger Ravi Rao, forskningschef på Sobi.
Han säger vidare:
"Vi har fullt förtroende för emapalumabs kliniska profil och lägger nu vårt fokus på att åstadkomma tillgång till emapalumab för patienter på andra marknader, samt på att utveckla nya indikationer".
Aktuellt
SENASTE
