Bildkälla: Stockfoto

Sobi får positivt Aspaveli-utlåtande från CHMP

Sobi och Apellis Pharmaceuticals har fått ett positivt utlåtande från CHMP (Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel) avseende Aspaveli för behandling av vuxna patienter med PNH (paroxysmal nokturn hemoglobinuri), och rekommenderar att Aspavelli får ett marknadsföringstillstånd. Det skriver Sobi i ett pressmeddelande.

Det positiva utlåtandet är baserat på resultaten från fas 3-studien Pegasus där Aspavelli jämfördes med eculizumab. Utlåtandet skickas nu vidare till Europeiska kommissionen för beslut.

PNH är en sällsynt och livshotande blodsjukdom.

Aspaveli är det europeiska varumärket för pegcetacoplan. I USA är pegcetacoplan godkänt för behandling av vuxna med PNH och marknadsförs under namnet Empaveli.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 15 October 2021, 13:42

Aktuellt

AlzeCures företrädesemission övertecknad – tillförs totalt 58,5 MSEK

Jørgen Evjen, vd för Akobo Minerals, intervjuas i Börsvärldens Fem Snabba.

Akobo Minerals, höggradig guldproduktion i världsklass – med starka marginaler och en växande portfölj

Omslagsbild för Magazine Börsvärlden med futuristisk grafik av en bil i blått digitalt nätmönster. Stor röd cirkel med texten "NYTT NUMMER UTE NU!" och underrad med orden: "Intervjuer – Placeringar – Upplevelser – After Börs

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Sobi får positivt Aspaveli-utlåtande från CHMP

AlzeCures företrädesemission övertecknad – tillförs totalt 58,5 MSEK

Akobo Minerals, höggradig guldproduktion i världsklass – med starka marginaler och en växande portfölj

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

AlzeCures företrädesemission övertecknad – tillförs totalt 58,5 MSEK

Akobo Minerals, höggradig guldproduktion i världsklass – med starka marginaler och en växande portfölj

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

Affärsvärlden: Nokia är fortfarande ett problembolag

DNB Carnegie: Valeos framfart inom ADAS lyfter utsikterna för Gapwaves

Affärsvärlden landar i neutralt råd för Engcon

AlzeCures företrädesemission övertecknad – tillförs totalt 58,5 MSEK

ECB:s Nagel: Paus i räntesänkningar motiverad efter åtta nedjusteringar - BN

Samtycke till nyhetsbrev