Bildkälla: Stockfoto

Sobi får positivt yttrande för Orfadin från CHMP

Läkemedelsbolaget Sobi uppger idag att de har fått ett positivt yttrande för Orfadin-behandlingen av vuxna patienter med alkaptonuri av Europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel, CHMP. Europeiska kommissionen ska nu besluta om läkemedlet, uppges det i ett pressmeddelande.

Orfadin ska hjälpa patienter med AKU att dämpa sjukdomsprocessen och resultaten från den kliniska fas 3-effektstudien indikerar att en långsammare sjukdomsprogression kan uppnås genom nyttjandet av läkemedlet.

För närvarande finns inte någon farmakologisk behandling tillgänglig för sjukdomen utan nuvarande terapi består främst av smärtlindring och ledprotesoperationer.

"Dagens tillkännagivande är resultatet av ett banbrytande samarbete mellan ett läkemedelsföretag, akademi och en patientorganisation. AKU är en ikonisk sjukdom som i över ett århundrade saknat godkänd behandling, därför utgör denna dag en avgörande milstolpe för AKU-patienter världen över", säger Dr Nicolas Sireau, vd och ordförande för AKU Society.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER