Sobi rapporterar positiva fas 3-resultat för giktbehandling
Läkemedelsbolaget Sobi redovisar positiva topline-resultat från den pivotala fas 3-studien Reduce 2 för läkemedelskandidaten pozdeutinurad mot gikt, enligt ett pressmeddelande.
ANNONS
Båda dosnivåerna i studien nådde det primära effektmåttet, där patienter uppnådde serumuratnivåer under 6 mg/dl efter sex månader. För dosen 75 mg uppnåddes målet hos 69,2 procent av patienterna jämfört med 8,1 procent i kontrollgruppen. För dosen 50 mg var motsvarande andel 56,6 procent jämfört med 8,1 procent. Resultaten var statistiskt signifikanta med p-värden under 0,0001.
Sobi uppger att säkerhetsprofilen var i linje med tidigare studier.
"Resultaten, som bland annat visar en ihållande sänkning av uratnivåerna samt en gynnsam effekt- och tolerabilitetsprofil, talar för att pozdeutinurad har potential att tillgodose ett betydande medicinskt behov och utgör ett starkt underlag för ansökningar om godkännande", kommenterar Sobis forskningschef Lydia Abad-Franch.
Mer detaljerade resultat väntas presenteras vid en vetenskaplig kongress under fjärde kvartalet.
