Bildkälla: Stockfoto

Synact Pharma erhåller kliniskt prövningstillstånd från FDA för AP1189

Forskningsbolaget Synact Pharma har erhållit klartecken från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sin ansökan om kliniskt prövningstillstånd gällande en fas 2a/b studie i reumatoid artrit med bolagets ledande molekyl, AP1189. Det framgår av ett pressmeddelande.

“Detta kliniska prövningstillstånd innebär en viktig milstolpe för Synact och för AP1189. Det markerar starten av regulatoriska och kliniska processer i USA och en verklig globalisering av utvecklingsprogrammet för AP1189. Vi ser fram emot att samarbeta med prövningsledare och välrenommerade opinionsbildare i den fortsatta utvecklingen av AP1189 i USA och under genomförandet av RESOLVE-studien. Vi tror att AP1189 kan få ett stort genomslag med sitt nya och unika verkningssätt för oral behandling av inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar”, säger vd Thomas Jonassen i en kommentar.

Han uppger också att inkluderandet av USA i utvecklingsprogrammet är mycket viktigt för bolagets diskussioner med potentiella samarbetspartners. USA är också världens största läkemedelsmarknad.

Kliniska fas 2a/b-studier är mycket viktiga för bolag som Synact Pharma.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 01 November 2022, 07:26

Aktuellt

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

SENASTE

Synact Pharma erhåller kliniskt prövningstillstånd från FDA för AP1189

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Intervju med Kirstin Kriz, vd för European Institute of Science AB

Electrolux: En uppåtgående trend

Extracellulära vesiklar erbjuder enorma möjligheter inom diagnostik och precisionsmedicin

European Institute of Science AB: nyemission för utvidgning inom veterinär diagnostik

Buyersclub slår om till lönsamhet på EBITDA-nivå

Mahvie Minerals offentliggör årsredovisning

Publicera din analys på Börsvärlden

Aktuellt just nu!

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada steg till 120 stycken (118)

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk till 605 stycken (613)

Aktiepost om 1,1 procent av kapitalet har mäklats i Mysafety

Feds Goolsbee: Fed behöver kalibrera om

Daimler Truck varnar för tuffare miljö i Europa

Samtycke till nyhetsbrev