I studien utvärderades behandlingen på 12 patienter som fick en singeldos C21 och jämfördes med placebo. Det primära effektmåttet, att nå en högre temperatur i huden efter 15 minuter, uppnåddes inte men bolaget kunde se en statistiskt signifikant effekt efter att den första kvarten passerat och det är det som är viktigast enligt Carl-Johan Dalsgaard.
- Det är en experimentell studie som ställer en fråga och det är “kan C21 vidga blodkärlen?”. Svaret är ja, allt annat kan man glömma.
- Alla endpoints har gått ut på blodflödesökningen och när 15 minuter hade gått hade vi mycket högre värden. Det är ett nytt läkemedel och i efterhand hade vi kanske önskat att vi hade ökat tiden i effektmåttet. Men vi kommer inte att göra om studien, säger han.
Enligt Carl-Johan Dalsgaard är det primära effektmåttet viktigt i en enda studie och det är den pivotala registreringsgrundande studien.
- Alla andra studier ger oss bara information som beslutsunderlag. Det är många som hakar upp sig på det primära effektmåttet.
Har du någon förståelse för att resultaten är svåra att tyda på marknaden?
- Jag har flera stakeholders för ögonen när vi skriver det här som har större krav på tydlighet. På lång sikt kommer det visa sig att det är positivt. Vi gjorde så gott vi kunde, det visar att läkemedlet vidgar blodkärlen.
De aktuella studieresultaten kommer nu att hjälpa bolaget när de framöver ska lägga upp en plan för pivotala studier. Vicore Pharma har även en studie med läkemedelskandidaten som pågår inom indikationen idiopatisk lungfibros, IPF, där resultaten väntas i tredje kvartalet 2022 om allt löper på som det ska men hänsyn till coronapandemin.
Vicore Pharmas aktie är i skrivande stund ned 3,5 procent.
Aktuellt
SENASTE
