"Baserat på den tid som krävs för att slutföra ansökan enligt FDA’s kommentarer och rekommendationer, planerar Xbrane att skicka in ansökan på nytt under 2022", heter det.
Om all feedback från FDA adresseras på ett tillfredsställande sätt kan ansökan accepteras för granskning senast efter 60 dagar.
Lucentis har utvecklats för att behandla patienter med allvarliga ögonsjukdomar.
Aktuellt
SENASTE
