Xbrane lämnar in ny ansökan i USA för ranibizumab-biosimilar

Bildkälla: Stockfoto

Xbrane lämnar in ny ansökan i USA för ranibizumab-biosimilar

Bioteknikbolaget Xbrane Biopharma har på nytt lämnat in en ansökan om godkännande, BLA, till USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, för sin biosimilar-kandidat till Lucentis (ranibizumab). Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan skickades ursprungligen in i april 2023 men följdes av ett Complete Response Letter i oktober 2025 kopplat till observationer vid en produktionsanläggning. Dessa åtgärder är nu slutförda och verifierade.

En ny granskning väntas ta cirka sex månader.

Målet är ett godkännande i USA och att erbjuda ett mer kostnadseffektivt behandlingsalternativ.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 30 April 2026, 08:19

Aktuellt

Porträtt av RanLOS vd Lars Granbom i en podcastintervju, med mikrofon och texten "BRA Snack" samt RanLOS logotyp.

RanLOS vd Lars Granbom om Asien, Volvo-leveransen och vägen mot tillväxt

Nytt avsnitt av Bra Snack: Hitta din investerarstil – och marknaderna vi bevakar nu

Nytt avsnitt av Bra Snack: Hitta din investerarstil – och marknaderna vi bevakar nu

Andrea Cattaneo vd för Zenith Energy

Det snabbväxande och opportunistiska energibolaget Zenith Energy stärker sin position i Sverige och fortsätter att satsa på offensiv tillväxt

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Conoco Phillips rapport var bättre än väntat

Hacksaws styrelse beslutar att entlediga vd Christoffer Källberg

Nya arbetssökanden i USA sjönk till 189 000 under förra veckan, väntat 212 000

International Papers resultat bättre än väntat

Torsdagens aktierekommendationer i översikt

Seafire slutför förvärv och gör riktade emissioner till säljarna på totalt 17,5 miljoner kronor

Japans finansminister flaggar för att de snart kan agera på valutamarknaden

Google börjar sälja AI-chip till utvalda kunder

Aktuellt

Porträtt av RanLOS vd Lars Granbom i en podcastintervju, med mikrofon och texten "BRA Snack" samt RanLOS logotyp.

RanLOS vd Lars Granbom om Asien, Volvo-leveransen och vägen mot tillväxt

Nytt avsnitt av Bra Snack: Hitta din investerarstil – och marknaderna vi bevakar nu

Nytt avsnitt av Bra Snack: Hitta din investerarstil – och marknaderna vi bevakar nu

Andrea Cattaneo vd för Zenith Energy

Det snabbväxande och opportunistiska energibolaget Zenith Energy stärker sin position i Sverige och fortsätter att satsa på offensiv tillväxt

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Conoco Phillips rapport var bättre än väntat

Hacksaws styrelse beslutar att entlediga vd Christoffer Källberg

Nya arbetssökanden i USA sjönk till 189 000 under förra veckan, väntat 212 000

International Papers resultat bättre än väntat

Torsdagens aktierekommendationer i översikt

Seafire slutför förvärv och gör riktade emissioner till säljarna på totalt 17,5 miljoner kronor

Japans finansminister flaggar för att de snart kan agera på valutamarknaden

Google börjar sälja AI-chip till utvalda kunder

LÄS MER

Glencore ökade kopparproduktionen i Q1 - upprepar guidning

Glencore ökade kopparproduktionen i Q1 - upprepar guidning

Google börjar sälja AI-chip till utvalda kunder

Google börjar sälja AI-chip till utvalda kunder

HIKP-inflationen i Italien ökade mer än väntat i årstakt i april

HIKP-inflationen i Italien ökade mer än väntat i årstakt i april

Hacksaws styrelse beslutar att entlediga vd Christoffer Källberg

Hacksaws styrelse beslutar att entlediga vd Christoffer Källberg

Stoxx 600-index svagt nedåt i dag

Stoxx 600-index svagt nedåt i dag

Enento säljer Emaileri med begränsad resultateffekt

Enento säljer Emaileri med begränsad resultateffekt

Flera insynspersoner i 4C köper aktier

Flera insynspersoner i 4C köper aktier

Morgan Stanley slopar prognos om räntesänkningar från Fed

Morgan Stanley slopar prognos om räntesänkningar från Fed