Enligt Xspray klargjordes vissa frågor från en ny inspektör vid återinspektionen i juni, men de tidigare inspektionernas anmärkningar är lösta. Företaget räknar med att FDA begäran om förbättringar kommer att gynna hela pipeline och förväntar sig att märkningsdiskussionerna för Dasynoc kommer att ta 2-4 månader efter inlämning av uppdaterad information.
Xspray har en kassa för 6-12 månader och överväger kostnadsbesparingar. Trots förseningen ser företaget ingen förändring i marknadspotentialen för Dasynoc jämfört med konkurrenterna.
Redeye förväntar sig en justering av prognoser och värdering i samband med Q2-rapporten, med en nedrevidering på cirka 20 procent av värderingsintervallet.
Aktuellt
SENASTE
