Bildkälla: Stockfoto

Xspray Pharma rapporterar interimsdata för XS003 - ska ansöka om godkännande första halvåret

Forskningsbolaget Xspray Pharma rapporterar interimsdata som visar att dess nilotinib-läkemedelskandidat (XS003) eliminerar problem med matinteraktion.

"Studien visar att biotillgängligheten förblir stabil och konsekvent, oavsett födointag. Dessa resultat bekräftar att Xsprays produkt kan erbjuda en säkerhetsprofil som överträffar befintliga godkända läkemedel, vilket innebär en förbättring av patienternas livskvalitet och minskar risken för allvarliga biverkningar", skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Xspray slutför nu återstående studier för XS003 och planerar fortsatt att ansöka om marknadsgodkännande (NDA) hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA under första halvåret 2025.

XS003 är en amorf version av nilotinib.

”Xspray Pharma utvecklar PKI-produkter som är 100 procent amorfa och som förbättrar säkerhet och effektivitet för patienter. Det är glädjande att se att vår patenterade HyNap-teknologiplattform fortsätter visa starka resultat och att vi fortsätter göra viktiga framsteg med flera produktkandidater", kommenterar vd Per Andersson.

Pareto Securities skriver i en kommentar att man förblir försiktiga givet de regulatoriska förseningar som mötte Xspray med första kandidaten. Den nuvarande värderingen och riktkursen är baserat enbart på huvudkandidaten Dasynoc. Pareto upprepar behåll med riktkursen 32 kronor.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER