Xspray Pharma rasade på risk för ny studie, kassan spökar också - EFN/Redeye
Forskningsbolaget Xspray Pharma föll med drygt 9 procent under torsdagen efter att ha varit ner som mest med cirka 19 procent. Orsaken var ett tidigare känt FDA-brev som åter hamnat i fokus.
ANNONS
Bakom raset var den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s krav på dosstyrkan, där risken finns för att en justering av den kan föranleda krav på en ny studie. Det uppger EFN:s analytiker Kelly Connelin.
“När dosstyrkan ändras finns det en risk att effekten inte fullt ut motsvarar resultaten från studien med den ursprungliga dosen, och då är det inte omöjligt att FDA kräver en ny studie för att visa likvärdig effekt”, säger hon.
En annan osäkerhetsfaktor enligt henne är den finansiella situationen, givet att processen kring ett nytt godkännandedatum för bolagets ansökan hos FDA kan dröja samtidigt som kassan bedöms räcka till slutet av sommaren.
Även analyshuset Redeye framhåller kassan och behovet av en potentiell nyemission till sommaren.
“Detta skulle utgöra en betydande nedåtrisk för vårt nuvarande basfall, som utgår från att lanseringen av Dasynoc finansieras genom skuldsättning snarare än genom utspädning av aktiekapitalet”, skriver Redeye.
Redeye ser att marknadens oro är förståelig och berättigad med tanke på komplexiteten i det CRL som Xspray fick under hösten, men gårdagens kursreaktion anses samtidigt vara aggressiv och återspeglar enligt analyshuset slutsatser som dragits utan fullständigt sammanhang.
