Bildkälla: Stockfoto

Xspray Pharma startar studie

Forskningsbolaget Xspray Pharma har startat sin planerade bioekvivalensstudie med bolagets förbättrade version av dasatinib.

Resultatet från studien väntas i det tredje kvartalet och kommer att ligga till grund för ansökan om marknadsgodkännande i USA enligt 505(b)(2)-förfarandet.

”Jag är glad att vi kan inleda denna bioekvivalensstudie enligt plan. Med den här produktkandidaten kommer vi att kunna förbättra behandlingen för en grupp cancerpatienter inom ett område där inga nya eller förbättrade läkemedel har registrerats under många år. Dessutom har vi testat denna formulering A i tidigare studier och kan bättre förutsäga resultaten jämfört med de studier som har baserats på helt nya otestade formuleringar,” säger Per Andersson, vd på Xspray Pharma, i en kommentar.

Studiens mål är att visa att en lägre dosstyrka av Xspray Pharmas förbättrade version av dasatinib är bioekvivalent med en högre dosstyrka av originalläkemedlet Sprycel.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER