”Jag är mycket nöjd med att vår HyNap-teknologi levererar förväntat resultat. Med detta positiva resultat kommer vi nu att undersöka om data från bägge studierna kan användas för inlämning av vår ANDA-ansökan, vilket i sådana fall kommer att ske under fjärde kvartalet i år", säger vd Per Andersson i ett pressmeddelande.
Parallellt förbereder bolaget för ytterligare en studie på fastande friska frivilliga i syfte att visa formell bioekvivalens.
"Om det visar sig att vi behöver denna ytterligare studie så kan vår ANDA-ansökan komma att lämnas in under första kvartalet 2021", säger Per Andersson.
Aktuellt
SENASTE
