Bildkälla: Stockfoto

Xspray Pharma uppnår bioekvivalens jämfört med referensprodukten

Forskningsbolaget Xspray Pharma erhåller positiva resultat från den registreringsgrundande bioekvivalensstudien med bolagets förbättrade produkt dasatinib. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien uppfyllde bioekvivalenskraven jämfört med referensprodukten Sprycel. Resultaten visar att Xspray Pharma kan nu sänka dosstyrkan med 30 procent men fortfarande ge samma upptag i kroppen som Sprycel.

Resultatet kommer att ligga till grund för ansökan om marknadsgodkännande i USA och kompletterande data avseende dosstyrkor kommer att skickas till FDA under 2022.

Xspray Pharmas förbättrade version av dasatinib är utvecklad för behandling av akut lymfatisk leukemi och kronisk myeloisk leukemi.
Börsvärldens nyhetsbrev
ANNONSER