Bolaget meddelade redan i mitten av augusti i fjol att de inte nådde bioekvivalens och har därefter utvärderat hur de på bästa sätt ska försöka ta sig in på marknaden. Xspray Pharma utvecklar en typ av kopior på befintliga läkemedel, i detta fallet Bristol-Myers Squibbs leukemiläkemedel Sprycel som säljer för omkring 1 miljard dollar per år i USA.
- Marknaden öppnade den 28 december och för varje månad som går kan vi ta en stor del av den. Därför sa jag redan när resultaten presenterades under tredje kvartalet att jag gör allt för att komma in på marknaden och har flera skott på mål. Det här var ett av dem men också det minst sannolika av dem, men det var värt ett försök, säger Per Andersson.
Xspray kommer inom kort att starta två nya bioekvivalensstudier med andra formuleringar. Med dessa har bolaget nya chanser att komma in på marknaden även om det blir senarelagt än om de hade gått i mål med denna studie.
- För varje kvartal som går missar vi ju en del av marknaden. Men tekniken är robust.
Hur stor är chansen att ni lyckas i kommande studier när ni inte lyckades med denna?
- Vi har mycket bättre chans i de andra försöken på grund av att det är andra formuleringar med sänkt biotillgänglighet.
Resultat från de nya studierna väntas under första kvartalet och bolaget kan då lämna in en ansökan i andra kvartalet om allt går vägen.
Aktuellt
SENASTE
