Bildkälla: Stockfoto

Zealand Pharma faller efter att ha fått CRL från FDA

Danska läkemedelsbolaget Zealand Pharma har det tungt på onsdagen. Aktien faller som mest 4,4 procent efter att ha fått ett CRL (Complete Response Letter) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende sin ansökan om godkännande av dasiglucagon för förebyggande och behandling av hypoglykemi hos barn med medfödd hyperinsulinism. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA:s utfärdande av CRL innebär att myndigheten har avslutat sin granskning och beslutat att den inte kommer att godkännas i sin nuvarande form.

Zealand Pharma säger att de är “fast beslutna att arbeta med FDA och vår tredjeparts tillverkningspartner för att ge dasiglucagon till patienter som lever med denna förödande sjukdom under de kommande månaderna”.

FDA:s åtgärd har också kommenterats av Michael Shahwrites, analytiker på Bloomberg Intelligence, som kallar den för “oläglig men oväsentlig”. Han menar att investeringstesen för Zealand Pharma drivas av dess fetmaläkemedel.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 09 October 2024, 09:51

Aktuellt

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

En person sitter i gräset och håller i en smartphone som visar ett sparkapital på 540 850 kr och en graf med positiv utveckling. Runtom ligger tidningar och ett uppslaget block, belysta av varm eftermiddagssol.

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Scen på fintech-eventet Money20/20 Europe, dekorerad med gröna växter och rosa belysning, där en talare presenterar inför en publik sittande i soffor

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Zealand Pharma faller efter att ha fått CRL från FDA

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Obducats valberedning föreslår omval av sittande styrelse

Trump: Positivt samtal med Kinas president om handelsavtal och sällsynta jordartsmetaller

JP Morgans globala inköpschefsindex för tjänstesektorn ökade i maj

Affärsvärlden ger rådet teckna Sentias nyintroduktion i Oslo

Brasiliens bilproduktion minskade i maj

Samtycke till nyhetsbrev