Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Laura. I studien minskade Tagrisso risken för sjukdomsprogression eller död med 84 procent jämfört med placebo.
"De kraftfulla resultaten från Laura-studien visar att Tagrisso förbättrar utfallet för patienter med icke-resektabel behandling, vilket understryker vikten av EGFR-testning i rätt tid och befäster Tagrisso som den viktigaste behandlingen vid EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer", kommenterar Dave Fredrickson, executive vice president för Astra Zenecas affärsenhet inom onkologi.