"Kvartalets resultat är lägre jämfört med motsvarande period föregående år. Anledningen är dels att en högre andel forsknings- och utvecklingskostnader numera kostnadsförs direkt i stället för att aktiveras, dels att tidigare investeringar för produktionskapaciteten på Malta har skrivits bort till följd av nya tidslinjer och förändrade patentförutsättningar", kommenterar vd Per Andersson.
Resultatet både före och efter skatt var -82,0 miljoner kronor (-54,5).
Resultat per aktie uppgick till -2,36 kronor (-1,85).
Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -61,6 miljoner kronor (-32,6).
Likvida medel uppgick till 208,2 miljoner kronor (166,3).
I fokus är arbetet med att få ett marknadsgodkännande för Dasynoc, för vilken det redan producerats tablettbatcher.
"Vi har producerat tablettbatcher av Dasynoc med justerade dosstyrkor enligt FDA:s önskemål, för att minska risken för feldosering. Tyvärr noterades mycket sent en avvikelse i en tablettbatch. Ledtiderna för att ta fram och analysera en ny tablettbatch innebär en försening som förstås är ovälkommen men fullt hanterlig. Vi producerar nu de justerade dosstyrkorna och avser att lämna in vår förnyade ansökan i mars/april", säger Andersson.
Han kommenterar vidare ansökan hos FDA.
"Om vår ansökan klassificeras som ”class 1” kan vi förvänta oss en granskningstid på två månader, vilket möjliggör en lansering redan under andra kvartalet 2025. Skulle den klassificeras som ”class 2” är FDA:s handläggningstid sex månader från att vi har lämnat in vår uppdaterade ansökan, vilket möjliggör en lansering under hösten 2025".
Bolaget sitter på tillräckligt med kapital för att klara av att invänta ett FDA-besked.
"Vi bedömer att vi har den finansiering vi behöver för att täcka bolagets kapitalbehov fram till att Dasynoc godkänns, oavsett vilken svarsperiod som FDA kommer att använda, och för att genomföra de återstående studierna för XS003 nilotinib", säger Andersson.
| Xspray Pharma, Mkr | Q4-2024 | Q4-2023 | Förändring |
| Nettoomsättning | 0 | 0 | |
| Rörelseresultat | -81,9 | -55,8 | |
| Resultat före skatt | -82,0 | -54,5 | |
| Nettoresultat | -82,0 | -54,5 | |
| Resultat per aktie, kronor | -2,36 | -1,85 | |
| Kassaflöde från löpande verksamhet | -61,6 | -32,6 | |
| Likvida medel | 208,2 | 166,3 | 25,2% |
| Ordinarie årsutdelning per aktie, kronor | 0 |
Aktuellt
SENASTE
