Immunovia ska genomföra en ny klinisk valideringsstudie gällande Pancreasure-test
Diagnostikföretaget Immunovia meddelade under morgonen att ny klinisk valideringsstudie ska genomföras i samarbete med Leiden University Medical Center i Nederländerna.
ANNONS
Studien kommer att utvärdera träffsäkerheten i Immunovias nya blodtest Pancreasure bland individer som bär på den genetiska mutationen CDKN2A. Mutationen innebär en livstidsrisk för bukspottkörtelcancer på 15–20 procent för de som bär på den.
Fall-kontrollstudien kommer att analysera hur väl Pancreasure-testet upptäcker bukspottkörtelcancer i stadie 1 och 2 i blodprover från 150 CDKN2A-patienter i Leiden, där en oproportionerligt stor andel av befolkningen bär på denna mutation.
Immunovia förbereder en kommersiell lansering av Pancreasure-testet på den amerikanska marknaden i september i år. Bolaget kommer att genomföra ytterligare kliniska studier för att validera testet i andra högriskpopulationer och stödja regulatoriska ansökningar samt dialoger med försäkringsgivare. Immunovia för även samtal med potentiella kommersiella partners i syfte att påskynda marknadsintroduktionen.
