Astra Zeneca får EU-godkännande för ny behandling vid kronisk lymfatisk leukemi

Läkemedelsbolaget Astra Zeneca har fått godkännande i EU för en fast behandlingsregim med Calquence i kombination med venetoklax, med eller utan obinutuzumab, som förstahandsbehandling för vuxna med kronisk lymfatisk leukemi, CLL.

Beslutet baseras på fas III-studien AMPLIFY som visade signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad jämfört med standardbehandling med kemoimmunterapi.

Efter tre år var 77 procent av patienterna som behandlats med Calquence och venetoklax och 83 procent med tillägg av obinutuzumab fortfarande fria från sjukdomsprogression, mot 67 procent för standardbehandling.

"Dagens godkännande innebär ett nytt behandlingsalternativ med fast varaktighet för patienter med tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi i hela Europa. Calquence plus venetoclax är det första och enda helt orala kombinationsbehandlingsalternativet med en andra generationens BTK-hämmare som godkänts i EU och ger patienter och deras läkare mer flexibilitet i behandlingen av denna obotliga blodcancer", uppger Dave Fredrickson, Executive Vice President, affärsenheten Oncology Haematology på Astra Zeneca, i en kommentar.

Risken för sjukdomsprogression eller död minskade med 35 procent med Calquence och venetoklax och med 58 procent vid tillägg av obinutuzumab. Biverkningsprofilen var i linje med tidigare kända resultat. Godkännandet innebär den första helorala kombinationen med en andra generationens BTK-hämmare i EU.

CLL är den vanligaste typen av leukemi hos vuxna. Uppskattningsvis 27 000 personer diagnostiserades med sjukdomen i Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Spanien och Italien år 2024.

Astra Zeneca får EU-godkännande för ny behandling vid kronisk lymfatisk leukemi

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Astra Zeneca får EU-godkännande för ny behandling vid kronisk lymfatisk leukemi

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

AI-reglering inom svensk banksektor: från utmaning till möjliggörare

Svenska arbetsgivare dubblar i AI-teknik för lönehantering - Tre av tio arbetsgivare använder AI inom lönehantering

Investera i oroliga tider – "En hälsosam marknad har både upp- och nedperioder"

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

Xbrane Biopharma vill göra riktad emission för runt 200 miljoner kronor

Ettåriga inflationsförväntningar i USA sjönk i maj

Genomsnittsräntor sammanställning - Tremånadersräntan stilla i maj

Affärsvärlden ger neutralt råd för Rottneros

Sintercasts partner Tupy får CGI-order för tunga fordon i stora volymer för Nordamerika

Samtycke till nyhetsbrev