Antikropp från Cantargia beviljas snabbspår av FDA
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat så kallad Fast Track Designation (FTD) för en antikropp från forskningsbolaget Cantargia.
ANNONS
Det är antikroppen nadunolimab som beviljats FTD för behandling av patienter med tidigare obehandlad metastaserande bukspottkörtelcancer (PDAC) med högt uttryck av IL1RAP i kombination med gemcitabin och nab-paclitaxel.
”Detta erkännande från FDA för våra kliniska och translationella data för nadunolimab och den framtida vägen framåt inom bukspottkörtelcancer är en enastående utveckling för Cantargia", säger vd Damian Marron.
Syftet med Fast Track Designation är att få viktiga nya läkemedel till patienten snabbare. Med ett FTD kan Cantargia få mer frekventa möten med FDA samt möjlighet till Accelerated Approval och Priority Review om vissa kriterier möts.
