Roche begränsar läkemedlet Elevidys efter två dödsfall
Schweiziska läkemedelsbolaget Roche väljer att begränsa den kommersiella och kliniska användningen av läkemedlet Elevidys efter två dödsfall från akut leversvikt. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Händelserna har lett enligt bolaget till en omvärdering av nytta/riskprofilen för läkemedlet, där det bedöms nu som ofördelaktigt att ges till patienter med Duchennes muskeldystrofi som inte kan gå.
Däremot bedöms profilen vara fortsatt positiv för de personer som har sjukdomen och kan gå, varför det inte införs några restriktioner för den gruppen, enligt bolaget.
Elevidys har godkänts i en rad länder för behandling av Duchennes muskeldystrofi, däribland Brasilien, Japan och Israel.
