Läkemedelsbolaget Astra Zenecas läkemedel Imfinzi har godkänts av EU-kommissionen.
ANNONS
Godkännanden följer på en tidigare positiv rekommendation av CHMP.
I ett pressmeddelande skriver Astra Zeneca att Imfinzi är godkänd i EU som "den första och enda perioperativa immunterapin mot muskelinvasiv blåscancer".
Imfinzi är godkänd för behandling av vuxna patienter med resektabel muskelinvasiv blåscancer (MIBC) i kombination med gemcitabin och cisplatin som neoadjuvant behandling, följt av Imfinzi som monoterapi som adjuvant behandling efter radikal cystektomi (operation för att avlägsna urinblåsan).
Astra Zeneca skriver att godkännandet baseras på positiva resultat från fas 3-studien Niagara som visade en 32 procent minskning av risken för återfall och en 25 procent minskning av risken för död för Imfinzi-regimen jämfört med enbart neoadjuvant kemoterapi
