Prisinformation från TradingView
Egetis Therapeutics tiratricol får Breakthrough Therapy Designation av FDA
Bildkälla: Stockfoto

Egetis Therapeutics tiratricol får Breakthrough Therapy Designation av FDA

Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics har beviljats en Breakthrough Therapy Designation, BTD, av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för tiratricol som behandling av monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist. Det framgår av ett pressmeddelande.

BTD-stämpeln möjliggör en påskyndad utveckling och granskning av läkemedel som är avsedda att behandla ett allvarligt tillstånd och där preliminära data visar på en väsentlig förbättring jämfört med tillgängliga behandlingar.

"Vi ser fram emot att påskynda utvecklingen och den regulatoriska processen för tiratricol så snabbt som möjligt, för att kunna erbjuda denna potentiella behandling till patienter i USA", säger Nicklas Westerholm, vd för Egetis.

Nästa steg för Egetis blir att skicka in en begäran om ett så kallat Type B-möte med FDA.

"Detta möte kommer att vara ett multidisciplinärt och heltäckande samtal kring utvecklingsprogrammet för tiratricol", säger Westerholm.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 15 July 2025, 08:26
RELATERAT FRÅN FINWIRE

13:22

Styrelseledamot köper aktier i Bonesupport för drygt 0,1 miljoner kronor

13:19

Vitrolife väntas redovisa 288 miljoner kronor i ebitda - Modular

13:16

Cereno Scientific presenterar positiva fas I-resultat för CS014

12:23

Bio-Works tillförs 1,6 miljoner kronor efter nyttjande av teckningsoptioner

11:34

Bonesupports vd: 'Många år av stark tillväxt är att vänta framöver'

10:56

Redeye höjer motiverat värde och sannolikhet kring godkännande för Cantargia efter avtal

10:43

Källor: EQT-backade Indira IVF återupptar IPO-planer - BN

10:33

Addlife har flera starka förvärv i pipeline inför H2 - vd

Aktuellt
SENASTE
14:20

Kina aviserar nya exportrestriktioner kopplat till batteriteknik för elbilar

14:02

Tele2 väntas redovisa 3 156 miljoner kronor i underliggande ebitda - konsensus

13:58

Indiens personbilsförsäljning föll till sexmånaderslägsta i juni - första nedgången på nio månader

13:53

Essity väntas redovisa 4 926 miljoner kronor i justerat ebita - Factset

13:51

Evolution väntas redovisa 337 miljoner euro i ebitda-resultat - Factset

13:50

Bessent signalerar att Powell helt borde lämna Fed efter avslutat uppdrag som ordförande

13:45

Anthropic utser kommersiell chef - lanserar AI-verktyg för finansbranschen

13:42

Gardell nöjd med Ericsson-rapporten trots kursnedgång - Di

Aktuellt
MEST LÄSTA
Kina aviserar nya exportrestriktioner kopplat till batteriteknik för elbilar

Kina aviserar nya exportrestriktioner kopplat till batteriteknik för elbilar
Tele2 väntas redovisa 3 156 miljoner kronor i underliggande ebitda - konsensus

Tele2 väntas redovisa 3 156 miljoner kronor i underliggande ebitda - konsensus
Indiens personbilsförsäljning föll till sexmånaderslägsta i juni - första nedgången på nio månader

Indiens personbilsförsäljning föll till sexmånaderslägsta i juni - första nedgången på nio månader
Essity väntas redovisa 4 926 miljoner kronor i justerat ebita - Factset

Essity väntas redovisa 4 926 miljoner kronor i justerat ebita - Factset
Evolution väntas redovisa 337 miljoner euro i ebitda-resultat - Factset

Evolution väntas redovisa 337 miljoner euro i ebitda-resultat - Factset
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
14:20

Kina aviserar nya exportrestriktioner kopplat till batteriteknik för elbilar

14:02

Tele2 väntas redovisa 3 156 miljoner kronor i underliggande ebitda - konsensus

13:58

Indiens personbilsförsäljning föll till sexmånaderslägsta i juni - första nedgången på nio månader

13:53

Essity väntas redovisa 4 926 miljoner kronor i justerat ebita - Factset

13:51

Evolution väntas redovisa 337 miljoner euro i ebitda-resultat - Factset

13:50

Bessent signalerar att Powell helt borde lämna Fed efter avslutat uppdrag som ordförande

13:45

Anthropic utser kommersiell chef - lanserar AI-verktyg för finansbranschen

13:42

Gardell nöjd med Ericsson-rapporten trots kursnedgång - Di

LÄS MER

Hemnet väntas redovisa 256 miljoner kronor i justerat ebitda- Modular

Ericsson ser långsiktig tillväxt i AI, försvar och 5G Standalone

Nordea väntas redovisa 1 529 miljoner euro i rörelseresultat - Factset

Cdon rapporterar förbättrat ebitda-resultat

Swedbank väntas redovisa 9 065 miljoner kronor i rörelseresultat - Factset

Bessent signalerar att Powell helt borde lämna Fed efter avslutat uppdrag som ordförande

Tisdagens aktierekommendationer i översikt

Evolution väntas redovisa 337 miljoner euro i ebitda-resultat - Factset