GSK får FDA-prioritetsgranskning för nytt antibiotikum mot gonorré
Bildkälla: Stockfoto

GSK får FDA-prioritetsgranskning för nytt antibiotikum mot gonorré

Brittiska läkemedelsbolaget Glaxosmithkline, GSK, har fått amerikanska läkemedelsmyndigheten FDAs godkännande för prioriterad granskning av en ansökan om att använda gepotidacin som oral behandling av okomplicerad urogenital gonorré hos patienter från 12 år, som väger 45 kg eller mer.

Måldatum för beslut är satt till den 11 december 2025. Ansökan bygger på fas III-studien EAGLE-1 som visade att två orala doser gepotidacin var lika effektiva som standardbehandling med injicerat ceftriaxon och oralt azitromycin.

Den nuvarande vårdstandarden i USA är injektionsbehandling. Godkännande skulle ge ett nytt peroralt behandlingsalternativ.
Börsvärldens nyhetsbrev