Bristol-Myers Squibb får snabbspår av FDA för Alzheimersläkemedel
Bildkälla: Stockfoto

Bristol-Myers Squibb får snabbspår av FDA för Alzheimersläkemedel

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat läkemedelsbolaget Bristol Myers Squibbs monoklonala antikropp BMS-986446 ett snabbspår (Fast Track Designation) för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.

Läkemedlet befinner sig för närvarande i fas 2-utveckling och med snabbspåret vill man underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel som behandlar allvarliga tillstånd och fyller ett icke-uppfyllt medicinskt behov.

BMS-986446 riktar sig mot flera domäner i mikrotubulibindningsregionen hos tau, en högpatogen som är associerad med kognitiv nedgång vid Alzheimers sjukdom. Läkemedlet har i prekliniska modeller uppvisat signifikanta minskningar av tau-upptag och -spridning, skydd mot beteendestörningar och kommit att lokaliseras med tau-patologi i hjärnvävnad vid Alzheimers sjukdom.

Inom Alzheimers finns idag läkemedel från svenska Bioarctic och amerikanska Eli Lilly på marknaden.
Börsvärldens nyhetsbrev