FDA godkänner GSK:s Blenrep för myelombehandling

USA:s läkemedelsmyndighet FDA har godkänt Glaxosmithklines, GSK, Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) i kombination med bortezomib och dexametason för behandling av vuxna med återfallande eller behandlingsresistent multipelt myelom efter minst två tidigare terapier.

Godkännandet baseras på fas III-studien DREAMM-7, där behandlingen minskade risken för död med 51 procent och tredubblade den progressionsfria överlevnaden jämfört med en daratumumab-baserad kombination. Blenrep är den enda anti-BCMA-behandlingen som kan ges i vård utanför sjukhusmiljö.

"Dagens FDA-godkännande av Blenrep är ytterligare en viktig milstolpe som ger möjlighet till överlägsen effekt, inklusive total överlevnad, för amerikanska patienter. Det finns ett akut behov av nya och innovativa behandlingar, eftersom nästan alla patienter med multipelt myelom får återfall och återkommande behandling med samma verkningsmekanism ofta leder till suboptimala resultat. Blenrep är det enda anti-BCMA-läkemedlet som kan administreras i olika vårdmiljöer, inklusive på vårdcentraler där 70 procent av patienterna får vård, och uppfyller därmed ett stort patientbehov. Vi tror att Blenrep kan omdefiniera behandlingen för patienter med multipelt myelom i alla delar av världen, och vi påskyndar utvecklingen i tidigare behandlingslinjer för att stödja användningen i alla stadier av denna svårbehandlade cancerform", uppger Tony Wood, Chief Scientific Officer på GSK, i en kommentar.

FDA godkänner GSK:s Blenrep för myelombehandling

CapSek tar nästa kliv – planerar omvänt förvärv och fokuserar på stark tillväxt

Vatten – den bortglömda megatrenden

Intervju med Emilien Saindon, koncernchef Image Systems Group

Teckna aktier i SIT Swedish Implant Technology

Välkommen till höstens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

CapSek tar nästa kliv – planerar omvänt förvärv och fokuserar på stark tillväxt

Vatten – den bortglömda megatrenden

Intervju med Emilien Saindon, koncernchef Image Systems Group

Teckna aktier i SIT Swedish Implant Technology

Välkommen till höstens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

FDA godkänner GSK:s Blenrep för myelombehandling

CapSek tar nästa kliv – planerar omvänt förvärv och fokuserar på stark tillväxt

Vatten – den bortglömda megatrenden

Intervju med Emilien Saindon, koncernchef Image Systems Group

Teckna aktier i SIT Swedish Implant Technology

Välkommen till höstens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

CapSek tar nästa kliv – planerar omvänt förvärv och fokuserar på stark tillväxt

Vatten – den bortglömda megatrenden

Intervju med Emilien Saindon, koncernchef Image Systems Group

Teckna aktier i SIT Swedish Implant Technology

Välkommen till höstens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

Inköpschefsindex för tjänsteindustrin i USA högre än väntat i oktober

Inköpschefsindex för industrin i USA högre än väntat i oktober

SKF väntas redovisa 2 717 miljoner kronor i justerat rörelseresultat - Modular

Proact: Much to like - ABG

EFN: Flera analytiker vill se vd-byte i Nibe

Samtycke till nyhetsbrev