Bioinvent får positivt EMA-utlåtande för särläkemedelsstatus för BI-1808
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertkommitté har gett ett positivt utlåtande för att bevilja särläkemedelsstatus åt Bioinvents läkemedelskandidat BI-1808 för behandling av kutant T-cellslymfom.
ANNONS
EU-kommissionens formella beslut väntas inom 30 dagar.
"Det positiva utlåtandet från EMA understryker potentialen i vår strategi med att använda anti-TNFR2 för att adressera allvarliga och underbehandlade hematologiska maligniteter", säger Martin Welschof, vd för Bioinvent.
"Denna status, tillsammans med lovande kliniska data, stödjer vårt engagemang att utveckla BI-1808 som en ny immunterapi för CTCL-patienter", fortsätter han.
EMA:s särläkemedelsstatus är avsedd att främja utvecklingen av läkemedel för sällsynta sjukdomar och ger incitament som hjälp med protokoll, minskade regulatoriska avgifter och tio års marknadsexklusivitet vid godkännande.
