Prisinformation från TradingView
Bioarctics partner slutför ansökan för Leqembi Iqlik i USA
Bildkälla: Stockfoto

Bioarctics partner slutför ansökan för Leqembi Iqlik i USA

Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har slutfört sin stegvisa ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA om marknadsgodkännande för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan påbörjades efter att doseringsformen beviljats snabbspårsstatus, så kallad Fast Track designation, av FDA. När FDA accepterar ansökan kommer ett datum för när ansökan ska vara färdigbehandlad att fastställas, det så kallade Prescription Drug User Fee Act, PDUFA-datumet.

"Om Leqembi Iqlik godkänns för initieringsbehandling skulle den vara den första och enda anti-amyloidbehandlingen som möjliggör initial behandling i hemmet för att hjälpa patienter och vårdgivare att tackla denna progressiva, dödliga sjukdom", skriver Bioarctic.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 25 November 2025, 13:45
RELATERAT FRÅN FINWIRE

15:30

Storägare passerar 5 procents ägande i Xbrane Biopharma

15:01

Fluoguide tecknar samarbetsavtal med Zeiss

14:51

Öresund äger 29,9 procent av Q-linea efter företrädesemissionen.

12:32

Novo Nordisks fas 2-studie med amycretin visar betydande viktminskning vid typ 2-diabetes

10:38

Sänkta riktkurser för Novo Nordisk efter studiebesvikelse, SHB tror kursraset beror på prognos

10:34

Novartis minskar med upp emot 550 jobb vid anläggning i Schweiz

10:31

Johnson & Johnson handlas exklusive utdelning i dag

10:08

Devyser inkluderar första patient i studie för nytt cfDNA-test vid njurtransplantationer

Aktuellt
SENASTE
16:48

Kitron planerar placing om upp till 17 miljoner aktier

15:01

FHFA husprisindex i USA var oväntat oförändrad i månadstakt i september

14:33

Affärsvärlden höjer sin rekommendation för Kambi till köp

14:33

Producentpriserna i USA steg något mer än väntat i september

14:30

Affärsvärlden slopar köprådet för Beijer Alma och ställer sig neutrala

14:18

Panasonic Energy ska leverera batterier till Amazons autonoma bilenhet Zoox

14:10

Tisdagens aktierekommendationer i översikt

14:08

Evolution och Galaxy Gaming förlänger fusionsavtal

Aktuellt
MEST LÄSTA
Kitron planerar placing om upp till 17 miljoner aktier

Kitron planerar placing om upp till 17 miljoner aktier
FHFA husprisindex i USA var oväntat oförändrad i månadstakt i september

FHFA husprisindex i USA var oväntat oförändrad i månadstakt i september
Affärsvärlden höjer sin rekommendation för Kambi till köp

Affärsvärlden höjer sin rekommendation för Kambi till köp
Producentpriserna i USA steg något mer än väntat i september

Producentpriserna i USA steg något mer än väntat i september
Affärsvärlden slopar köprådet för Beijer Alma och ställer sig neutrala

Affärsvärlden slopar köprådet för Beijer Alma och ställer sig neutrala
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
16:48

Kitron planerar placing om upp till 17 miljoner aktier

15:01

FHFA husprisindex i USA var oväntat oförändrad i månadstakt i september

14:33

Affärsvärlden höjer sin rekommendation för Kambi till köp

14:33

Producentpriserna i USA steg något mer än väntat i september

14:30

Affärsvärlden slopar köprådet för Beijer Alma och ställer sig neutrala

14:18

Panasonic Energy ska leverera batterier till Amazons autonoma bilenhet Zoox

14:10

Tisdagens aktierekommendationer i översikt

14:08

Evolution och Galaxy Gaming förlänger fusionsavtal

LÄS MER

Panasonic Energy ska leverera batterier till Amazons autonoma bilenhet Zoox

FHFA husprisindex i USA var oväntat oförändrad i månadstakt i september

Kitron planerar placing om upp till 17 miljoner aktier

Storytel kan lyfta 30 procent enligt DNB Carnegie som höjer till köp

Rekordstora utflöden för Blackrocks bitcoin-ETF

Nidhogg Resources beviljas förlängnig av undersökningstillstånd i Vintjärn

Producentpriserna i USA steg något mer än väntat i september

Tisdagens aktierekommendationer i översikt