Bristol-Myers Squibb fortsätter fas 3-studie kring Alzheimerspsykoser
Läkemedelsbolaget Bristol-Myers Squibb, BMS, ska rekrytera fler patienter till fas 3-studien ADEPT-2 efter att oegentligheter upptäckts på ett fåtal prövningsställen.
ANNONS
Bolaget beslutade att exkludera data från dessa platser innan databasen låstes, och en oberoende analys granskades av studiens säkerhetskommitté. Kommittén rekommenderade fortsatt studie med utökad rekrytering.
”BMS instämmer i det beslut som fattats i samråd med FDA och DMC om att fortsätta fas 3-studien och kommer att gå vidare med rekryteringen av ytterligare patienter”, säger Laura Gault, MD, PhD, Senior Vice President, Head of Development, Neuroscience Drug Development inom Bristol Myers Squibb.
”Vårt beslut att utesluta patientdata från platser där oegentligheter observerats återspeglar vårt orubbliga engagemang för att säkerställa integriteten i våra studier. Psykoser relaterade till Alzheimers sjukdom är fortfarande ett område med enorma ouppfyllda medicinska behov, och det är viktigt att upprätthålla strikta standarder när vi arbetar för att identifiera innovativa behandlingsalternativ för patienter och familjer som drabbats av denna förödande sjukdom.”
