Sanofis Tzield får snabbgranskning i USA för små barn med typ 1-diabetes
USA:s läkemedelsmyndighet FDA har accepterat franska läkemedelsjätten Sanofis preparat Tzield för prioriterad granskning för barn från ett års ålder med typ 1-diabetes i stadium 2.
ANNONS
Ansökan bygger på interimsdata från fas IV-studien PETITE-T1D och syftar till att fördröja sjukdomens progression till stadium 3.
”Denna prioriterade granskning understryker det akuta behovet av innovativa behandlingar som Tzield, som har potential att förebygga den naturliga sjukdomsprogressionen vid typ 1-diabetes genom att fördröja förlusten av endogen insulinproduktion. Detta kan vara särskilt betydelsefullt i denna unga patientgrupp, eftersom det är väl dokumenterat att den autoimmuna attack som driver sjukdomen i många fall börjar tidigt i livet”, sade Christopher Corsico, global utvecklingschef på Sanofi.
”Om Tzield godkänns kan läkemedlet utgöra ett viktigt framsteg för att fördröja insjuknandet i typ 1-diabetes i stadium 3 i tidig barndom, till nytta för såväl patienter som anhöriga.”
