Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett snabbspårsstatus för tyska läkemedelsbolaget Biontechs mRNA-baserade cancerimmunterapi BNT113 för behandling av HPV16-positiv huvud- och halscancer med PD-L1-uttryck.
ANNONS
Beslutet baseras på preliminära säkerhets- och effektdata från den pågående fas 2/3-studien AHEAD-MERIT, där BNT113 kombineras med pembrolizumab som förstalinjebehandling. Det finns i dag inga godkända HPV-riktade behandlingar för denna patientgrupp, som har begränsade behandlingsalternativ och svag prognos.
