EU:s läkemedelsmyndighets vetenskapliga kommitté CHMP rekommenderar villkorligt marknadsgodkännande för Sanofis Rezurock vid behandling av kronisk graft-versus-host-sjukdom, GVHD.
ANNONS
Rekommendationen gäller vuxna samt barn från tolv år med minst 40 kilos kroppsvikt i sena behandlingslinjer när andra alternativ saknas eller gett begränsad effekt.
Beskedet kommer efter att Sanofi begärt omprövning av ett negativt CHMP-yttrande från oktober 2025.
Slutligt beslut från EU-kommissionen väntas inom några veckor. Rekommendationen baseras på kliniska studier och real world-data, inklusive fas 2-studien ROCKstar.
Rezurock är godkänt i 20 länder, däribland USA, Storbritannien och Kanada.
