Isländska bioteknikbolaget Alvotech redovisar positiva topline-resultat från en pivotal farmakokinetisk studie för AVT80, en biosimilarkandidat till storsäljande Entyvio.
ANNONS
Studien uppnådde samtliga primära mål avseende likvärdig farmakokinetik, säkerhet och immunogenicitet. Resultaten möjliggör fortsatta regulatoriska ansökningar.
”Vi är mycket nöjda med detta resultat, som är en viktig milstolpe i utvecklingen av vår föreslagna biosimilar till Entyvio, vilket gör att vi kan gå vidare mot myndighetsansökningar. Denna milstolpe understryker ytterligare styrkan i vår plattformsstrategi för utveckling och tillverkning av biosimilarer, som kombinerar en väl utformad och genomförd klinisk studie med utformningen av en högkvalitativ tillverkningsprocess och starka analytiska förmågor”, säger Joseph McClellan, Chief Operating Officer på Alvotech, i en kommentar.
Entyvio omsatte cirka 6,4 miljarder dollar globalt under 2025.
