FDA godkänner Pfizers Braftovi i kombinationsbehandling för kolorektalcancer
Pfizer meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en kombinationsbehandling med bolagets läkemedel Braftovi (encorafenib) på patienter med en viss typ av metastaserad kolorektalcancer (tjock- och ändtarmscancer).
ANNONS
Godkännandet gäller för kombinationen med Braftovi, cetuximab (marknadsfört som Erbitux) och fluorouracilbaserad kemoterapi på vuxna patienter med ovannämnda cancer och en BRAF V600E-mutation.
FDA:s beslut baseras på resultaten från fas 3-studien Breakwater.
“Braftovi är unikt positionerat för att omdefiniera förstahandsbehandlingen och etablera en ny vårdstandard. Detta godkännande stärker vår ledande position när det gäller att erbjuda differentierade, potentiellt banbrytande cancerbehandlingar till patienter och vårdgivare som är i akut behov av förbättrade alternativ”, kommenterar Aamir Malik, kommersiell chef för Pfizer i USA.