Xspray lämnar in uppdaterad FDA-ansökan för Dasynoc
Forskningsbolaget Xspray Pharma har lämnat in en uppdaterad ansökan om marknadsgodkännande för leukemiläkemedlet Dasynoc till FDA.
ANNONS
Ansökan inkluderar kompletterande data som svar på det Complete Response Letter som bolaget fick i oktober 2025, med fokus på risken för medicineringsfel.
När FDA formellt accepterat ansökan väntas ett nytt PDUFA-datum fastställas, senast i augusti 2026.
