FDA varnar för leverskador kopplade till Amgen-läkemedel
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA varnar för allvarliga leverskador kopplade till Amgens läkemedel Tavneos, rapporterar Wall Street Journal.
ANNONS
Totalt har 76 fall identifierats, varav majoriteten lett till allvarliga konsekvenser inklusive åtta dödsfall och 54 sjukhusinläggningar. De flesta av fallen var rapporterade i Japan, med en handfull i USA, Europa och Kanada.
Dessa fall “ger upphov till nya säkerhetsfarhågor” kring Tavneos uppgav FDA och tillade att man fortsätter att övervaka fall av läkemedelsinducerad leverskada (DILI) och Vanishing Bile Duct Syndrome, VBDS, som uppkommit efter att läkemedlet släppts ut på marknaden.
Amgen uppger att bolaget följer utvecklingen och samarbetar med regulatorn.
