Xvivo Perfusion når primära mål i studie av hjärtteknologi
Bildkälla: Stockfoto

Xvivo Perfusion når primära mål i studie av hjärtteknologi

Medicinteknikbolaget Xvivo Perfusion meddelar att preliminära ettårsdata från den amerikanska studien Preserve visar att bolagets hjärtteknologi uppfyllde både primära säkerhets- och effektmått. Det framgår av ett pressmeddelande. Studien omfattade 141 patienter vid 14 transplantationskliniker i USA. Det primära effektmåttet vid 30 dagar uppgick till 92,1 procent, medan överlevnaden efter 365 dagar var 91,4 procent.

Förekomsten av allvarlig primär hjärtdysfunktion inom 24 timmar var 7,9 procent. Mediantiden för bevarande av hjärtan var 291 minuter^

"Vi ser positivt på den preliminära datan från Preserve-studien samtidigt som vi ser fram emot att lämna in vår ansökan om godkännande till den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) för deras granskning senare i år", kommenterar vd Christoffer Rosenblad.

Studieresultaten har presenterats vid den årliga ISHLT-kongressen i Toronto, Kanada.

Xvivo stiger 0,5 procent.
Börsvärldens nyhetsbrev