USA godkänner Astra Zenecas Imfinzi för tidig blåscancer
Astra Zenecas läkemedel Imfinzi har godkänts i USA i kombination med BCG-behandling för patienter med tidigare obehandlad högrisk, icke-muskelinvasiv blåscancer, enligt bolaget.
ANNONS
Godkännandet baseras på fas III-studien POTOMAC, där kombinationen minskade risken för återfall, sjukdomsprogression eller död med 32 procent jämfört med enbart BCG-behandling. Effekten kvarstod efter mer än fem års uppföljning och inga nya säkerhetssignaler identifierades.
Enligt Astra Zeneca är Imfinzi den första nya behandlingen som godkänns för patientgruppen på över 30 år och den första immunterapikombinationen i indikationen. Ansökningar om godkännande granskas även i EU, Japan och flera andra länder.
