Pareto: Försening för CAM2029 ökar inte godkännanderisken
Bildkälla: Stockfoto

Pareto: Försening för CAM2029 ökar inte godkännanderisken

Forskningsbolaget Camurus har fått ett så kallat complete response letter från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avseende ansökan för CAM2029. Pareto Securities bedömer att det innebär att ett amerikanskt godkännande försenas till första halvåret 2027, men ser ingen ökad risk för att läkemedlet inte ska bli godkänt. Det framgår av en kommentar.

Enligt Pareto är beskedet fortsatt kopplat till anmärkningar hos Camurus externa tillverkare samt en rekommenderad etikettändring. Förseningen är negativ, men analyshuset framhåller att årets viktigaste värdedrivare för CAM2029 är fas 3-resultaten inom neuroendokrina tumörer, som väntas under andra halvåret och syftar till att visa bättre effekt än dagens standardbehandling.
Börsvärldens nyhetsbrev