Diagnostikbolaget Immunovia presenterar nya prestandadata för Pancreasure inför bolagets planerade ansökan om Medicare-ersättning i USA.
ANNONS
En sammanslagen analys av två valideringsstudier visar att testet upptäckte tidig bukspottkörtelcancer hos symtomatiska högriskpatienter med en sensitivitet på 83,3 procent och en specificitet på 91,6 procent.
Resultaten bygger på data från studierna CLARITI och VERIFI och omfattar individer med förhöjd risk för bukspottkörtelcancer på grund av genetiska mutationer eller ärftlighet. Enligt Immunovia var resultaten jämförbara mellan olika patientgrupper, inklusive personer över 65 år som omfattas av Medicare.
Bolaget uppger att den symtomatiska högriskgruppen utgör målgruppen för den kommande ansökan om ett lokalt ersättningsbeslut från Medicare.
"Vi är glada att kunna dela dessa nya och starka prestandadata för Pancreasure, som stödjer vår kommande ansökan om Medicare-ersättning. Resultaten visar på konsekvent prestanda hos såväl symtomfria som symtomatiska individer. Detta ger ytterligare belägg för Pancreasures potential att förbättra överlevnaden genom tidigare upptäckt av bukspottkörtelcancer i vår viktigaste patientgrupp: högriskpatienter under sjukdomsövervakning", säger Jeff Borcherding, vd för Immunovia.
