Prisinformation från TradingView
Ascelia Pharma får FDA-möte om Orviglance den 9 september
Bildkälla: Stockfoto

Ascelia Pharma får FDA-möte om Orviglance den 9 september

Forskningsbolaget Ascelia Pharma har fått ett Type A-möte med FDA den 9 september om marknadsansökan för Orviglance. Mötet ska behandla myndighetens Complete Response Letter från den 2 juli, bland annat statistiska och kliniska frågor, produktkvalitet och regulatoriska överväganden.

Bolaget uppger att åtgärder kring produktkvalitet har genomförts enligt FDA:s rekommendationer och avser lämna en uppdatering efter att mötesprotokollet mottagits.
BV App

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 17 August 2026, 11:55
RELATERAT FRÅN FINWIRE

17:13

Coloplast utser Amanda Rajkumar till personalchef

16:33

Nanologica senarelägger Q2-rapporten till den 31 augusti

14:37

EQL Pharmas finanschef Allan Sylvest Aasberg gör sitt första aktieköp

14:16

Meds Apotek: När syns skalan? - InvesteraMera

11:56

Lundbeck väntas redovisa 1 945 miljoner danska kronor i justerat ebitda - konsensus

11:39

Ambea väntas redovisa 344 miljoner i justerat ebita - Modular Finance

10:29

PSquared inte längre publik blankare i Elekta

10:04

Oncopeptides erhåller listpris för Pepaxti i Slovenien

Aktuellt
SENASTE
17:04

Wells Fargo räknar nu med en räntehöjning från Fed i år

16:38

Equinor köper andel i amerikanskt gaskraftverk för 940 miljoner dollar

16:08

Amerikanska NAHB husmarknadsindex högre än väntat i augusti

15:23

Atlas Copcos vakuum-konkurrent rasar, Pareto ser sektorrisk - Di

15:01

OpenAI tecknar avtal om jättedatacenter i Ohio – Nvidia investerar 1,5 miljarder dollar i SB Energy

14:59

Affärsvärlden landar i ett neutralt råd för Tura Group

14:32

New York Empire tillverkningsindex högre än väntat i augusti

14:26

BTS Group: Organic growth momentum to be sustained - ABG

Aktuellt
MEST LÄSTA
Wells Fargo räknar nu med en räntehöjning från Fed i år

Wells Fargo räknar nu med en räntehöjning från Fed i år
Equinor köper andel i amerikanskt gaskraftverk för 940 miljoner dollar

Equinor köper andel i amerikanskt gaskraftverk för 940 miljoner dollar
Amerikanska NAHB husmarknadsindex högre än väntat i augusti

Amerikanska NAHB husmarknadsindex högre än väntat i augusti
Atlas Copcos vakuum-konkurrent rasar, Pareto ser sektorrisk - Di

Atlas Copcos vakuum-konkurrent rasar, Pareto ser sektorrisk - Di
OpenAI tecknar avtal om jättedatacenter i Ohio – Nvidia investerar 1,5 miljarder dollar i SB Energy

OpenAI tecknar avtal om jättedatacenter i Ohio – Nvidia investerar 1,5 miljarder dollar i SB Energy
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
17:04

Wells Fargo räknar nu med en räntehöjning från Fed i år

16:38

Equinor köper andel i amerikanskt gaskraftverk för 940 miljoner dollar

16:08

Amerikanska NAHB husmarknadsindex högre än väntat i augusti

15:23

Atlas Copcos vakuum-konkurrent rasar, Pareto ser sektorrisk - Di

15:01

OpenAI tecknar avtal om jättedatacenter i Ohio – Nvidia investerar 1,5 miljarder dollar i SB Energy

14:59

Affärsvärlden landar i ett neutralt råd för Tura Group

14:32

New York Empire tillverkningsindex högre än väntat i augusti

14:26

BTS Group: Organic growth momentum to be sustained - ABG

LÄS MER

Monzos ordförande Gary Hoffman lämnar

Monzos ordförande Gary Hoffman lämnar
Åtal mot Intellegos tidigare vd skjuts fram igen - EFN

Åtal mot Intellegos tidigare vd skjuts fram igen - EFN
Karnov Group väntas redovisa 159 miljoner i justerat ebita - Modular Finance

Karnov Group väntas redovisa 159 miljoner i justerat ebita - Modular Finance
Carlsberg väntas rapportera 7 492 miljoner danska kronor i rörelseresultat 1H - Euroland

Carlsberg väntas rapportera 7 492 miljoner danska kronor i rörelseresultat 1H - Euroland
Atlas Copcos vakuum-konkurrent rasar, Pareto ser sektorrisk - Di

Atlas Copcos vakuum-konkurrent rasar, Pareto ser sektorrisk - Di
Alibaba lanserar ny AI-modell för bärbara datorer och utmanar Meta

Alibaba lanserar ny AI-modell för bärbara datorer och utmanar Meta
Amerikanska NAHB husmarknadsindex högre än väntat i augusti

Amerikanska NAHB husmarknadsindex högre än väntat i augusti
Antalet öppet arbetslösa i Sverige minskade med 857 personer i förra veckan - Arbetsförmedlingen

Antalet öppet arbetslösa i Sverige minskade med 857 personer i förra veckan - Arbetsförmedlingen