Takeda får FDA-godkännande för Mimrylo
Bildkälla: Stockfoto

Takeda får FDA-godkännande för Mimrylo

Läkemedelsbolaget Takeda har fått FDA-godkännande för Mimrylo, rusfertide, för behandling av erytrocytos hos vuxna med polycytemia vera. I fas 3-studien VERIFY uppnådde 76,9 procent klinisk respons under vecka 20–32.

Godkännandet medför ingen förändring av Takedas finansiella prognos för räkenskapsåret som slutar den 31 mars 2027.

”För patienter med polycytemia vera kan okontrollerad hematokrit få allvarliga konsekvenser, däribland en ökad risk för livshotande blodproppar. Dagens behandlingar, såsom flebotomi, lämnar ett betydande behandlingsbehov för alltför många patienter och kan innebära påfrestningar i vardagen. Godkännandet av MIMRYLO ger läkare och patienter tillgång till en ny först-i-klassen-behandling som riktar sig mot erytrocytos, den bakomliggande orsaken till den ökade produktionen av röda blodkroppar vid polycytemia vera”, säger Andrew T. Kuykendall, huvudprövare för VERIFY-studien och hematolog vid Moffitt Cancer Center.
Börsvärldens nyhetsbrev